GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 시험 베트남 승인

GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서가 지난 25일 베트남 당국의 승인을 받았다고 최근 밝혔다.

이번 승인은 지난해 11월 시험계획서를 제출한 뒤 현지 규제기관과 적극적으로 소통하는 과정에서 예상보다 빠르게 이뤄졌다고 덧붙였다.

배리셀라주 2도즈 임상시험은 지난해 10월 태국에서 임상 3상 시험계획서 승인을 받은 데 이어, 이달 17일 첫 환자 등록(First Patient In)도 완료하는 등 순조롭게 진행되고 있다고 회사 측은 전했다.

이번 연구의 주목적은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아를 대상으로 배리셀라주를 2회 접종한 뒤 면역원성과 안전성을 평가하는 데 있다. GC녹십자는 2027년까지 임상 결과를 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

특히 이번 임상은 글로벌 주요 제품인 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교하는 방식으로 설계돼 객관적인 제품 경쟁력을 입증할 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.

한편 GC녹십자는 2028년부터 동남아시아 국가를 시작으로 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획이라고 밝혔다.