GC녹십자, 베트남서 배리셀라주 2도즈 임상 3상 연내 추진

GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서를 연내 베트남 주무 부처에 제출할 예정이라고 27일 밝혔다.

세계적으로 수두 예방접종이 2도즈를 표준으로 하고 있다고 회사 측은 전했다. 실제 미국, 캐나다, 일본, 유럽 일부 국가 등 선진국을 포함한 전 세계 28개국에서 1회 접종 후 돌파 감염을 예방하기 위해 2회 접종을 권고하고 있다고 설명했다.

이에 앞서 GC녹십자는 태국 식품의약품청(FDA Thailand)의 승인을 받아 수두백신 2도즈 임상을 진행한다고 밝혔다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행될 예정이라고 소개했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상은 배리셀라주 2회 접종의 근거를 마련하는 중요한 이정표”라며 “선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했다.

GC녹십자는 2027년 하반기까지 해당 임상 3상을 마무리한다는 계획이라고 밝혔다. 임상이 완료되면 동남아시아 국가를 중심으로 2도즈 품목 허가를 진행할 것이라고 회사 측은 덧붙였다.